वाशिंगटन – सरकारी सलाहकार गुरुवार को यह तय करने के लिए बैठक कर रहे हैं कोविड-19 टीके इस गिरावट और सर्दियों में सुरक्षा में सुधार करने के लिए अद्यतन करने की आवश्यकता है – यहां तक कि एक के रूप में भी नया ट्रम्प प्रशासन नीति ने सवाल किया है कि कौन एक शॉट के लिए पात्र हो सकता है।
फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन का बाहर के विशेषज्ञों ने चर्चा करने के लिए पहले COVID-19 टीकों के लॉन्च के बाद से नियमित रूप से मुलाकात की है उनके व्यंजनों को ट्विक करना वायरस से आगे रहने के लिए। राष्ट्रपति डोनाल्ड ट्रम्प ने पदभार संभालने के बाद से गुरुवार की बैठक समूह की पहली है।
लेकिन यह सिर्फ दो दिन बाद आता है एफडीए नेता 6 महीने और उससे अधिक उम्र के सभी अमेरिकियों के लिए वार्षिक COVID-19 बूस्टर की सिफारिश करने की पूर्व अमेरिकी नीति को बढ़ाया।
इसके बजाय, एफडीए ने कहा कि कोविड -19 बूस्टर की नियमित मंजूरी वरिष्ठों और युवा लोगों तक सीमित होगी जो गंभीर संक्रमण के उच्च जोखिम में हैं। निर्माताओं को यह दिखाने के लिए नए अध्ययन करने की आवश्यकता होगी कि क्या मौसमी शॉट्स अभी भी 65 से कम उम्र के स्वस्थ लोगों को लाभान्वित करते हैं।
यह अगले पतन के टीकाकरण अभियान के लिए बड़े निहितार्थ उठाता है, इस बात पर अनिश्चितता के साथ कि क्या स्वस्थ लोगों को अभी भी एक टीका मिल सकता है, भले ही यह उनके लिए अनुशंसित न हो – या क्या बीमाकर्ता सभी के लिए शॉट्स के लिए भुगतान करते रहेंगे। न ही यह स्पष्ट है कि उन शिशुओं के लिए नीति का क्या मतलब है, जिन्हें कभी टीका नहीं लगाया गया है।
मिनेसोटा विश्वविद्यालय के संक्रामक रोग विशेषज्ञ माइकल ओस्टरहोम ने कहा, “यह एक गड़बड़ है।” “एक चीज जो हम नहीं करना चाहते हैं, वह एक बाधा है जो माता -पिता को अपने बच्चों को टीका लगाने से रोकता है यदि वे चाहते हैं।”
एफडीए के स्वतंत्र सलाहकार गुरुवार को उन मुद्दों को बढ़ा सकते हैं, लेकिन बदलाव बैठक का ध्यान केंद्रित नहीं हैं, जो एफडीए की घोषणा से पहले निर्धारित किया गया था।
इसके बजाय, पैनल को अनुशंसा करने के लिए सेट किया गया है कि क्या वायरस ने फाइजर, मॉडर्न और नोवावैक्स के शॉट्स के लिए स्ट्रेन अपडेट को वारंट करने के लिए पर्याप्त उत्परिवर्तित किया है।
“हम एफडीए को यह तय करने में मदद करने के लिए मार्गदर्शन के लिए पूछ रहे हैं कि COVID-19 टीके के लिए क्या तनाव का चयन करना है,” एफडीए वैक्सीन प्रमुख डॉ। विनय प्रसाद बैठक खोलने की टिप्पणियों में कहा। प्रसाद ने कहा कि एजेंसी चाहती है कि “लोगों को पचाने के लिए थोड़ा और समय दें,” टीकों पर नई नीति और प्रतिक्रिया के लिए खुली है।
अंतिम गिरावट का नुस्खा वायरस परिवार के पेड़ की JN.1 शाखा पर ओमिक्रॉन वंशजों के अनुरूप था। Novavax ने माता -पिता JN.1 संस्करण को लक्षित करते हुए शॉट्स पीते हैं, जबकि फाइजर और मॉडर्न ने KP.2 नामक एक उपप्रकार का विकल्प चुना।
यह JN.1 परिवार अभी भी हावी है, हालांकि यह विकसित होना जारी है। सवाल यह है कि क्या अंतिम गिरावट के शॉट्स अभी भी पर्याप्त क्रॉस-प्रोटेक्शन प्रदान करते हैं या यदि निर्माताओं को इसके बजाय आज के सबसे सामान्य उपप्रकार से मेल खाना चाहिए, जिसे LP.8.1 कहा जाता है।
विश्व स्वास्थ्य संगठन ने हाल ही में कहा कि पिछले साल का संस्करण ठीक था, लेकिन वैक्सीन निर्माता एक अपडेट चुन सकते हैं। यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने इसके बजाय नवीनतम उपप्रकार को लक्षित करने की सिफारिश की।
एफडीए के अधिकारियों ने गुरुवार की बैठक से पहले ऑनलाइन पोस्ट किए गए दस्तावेजों में वरीयता व्यक्त नहीं की। सप्ताह में पहले सुझाव दिया गया था कि सरकार को वार्षिक अपडेट से दूर जाना चाहिए।
“एक COVID-19 रणनीति होने के बजाय जो साल-दर-साल है, जहां हम हर एक साल में चीजों को बदलते हैं, हम विज्ञान को यह क्यों नहीं बताते कि हमें कब बदलना है?” प्रसाद ने कहा।
उस विज्ञान पर बहस करना जो एफडीए के वैक्सीन सलाहकार हर साल करते हैं। यदि वे शॉट्स को अपरिवर्तित छोड़ने की सलाह देते हैं – और एफडीए सहमत हैं – यह संभव है कि स्वस्थ वयस्कों और बच्चों को अभी भी एक फॉल बूस्टर तक पहुंच मिल सकती है, क्योंकि इस सप्ताह के नीतिगत परिवर्तनों से पता चलता है कि नए अध्ययनों को केवल तभी आवश्यक होगा जब निर्माता उपभेदों को स्विच करते हैं या पूरी तरह से नया टीका लगाते हैं। वे बड़े, छह महीने के अध्ययन, और वैक्सीन विशेषज्ञ सवाल करेंगे कि क्या उनकी लागत और रसद उन्हें अक्षम्य बना सकते हैं।
फिर भी, एफडीए का तनाव निर्णय आम तौर पर सिफारिशों पर अंतिम शब्द नहीं है कि किसे टीका लगाया जाना चाहिए।
रोग नियंत्रण और रोकथाम के स्वयं के सलाहकार पैनल के केंद्र जून में फॉल शॉट्स के बारे में सिफारिशें करने के लिए मिलते हैं। इसके विकल्पों में उच्च जोखिम वाले समूहों के लिए सार्वभौमिक पहुंच या टीकाकरण की सिफारिश कर रहे हैं, लेकिन फिर भी कम जोखिम वाले लोगों को एक शॉट प्राप्त करने में पसंद है।
प्रसाद और एफडीए कमिश्नर मार्टी मकेरी दोनों महामारी के दौरान COVID-19 शॉट्स की सरकार के संचालन के दोनों आलोचक थे, विशेष रूप से युवा, स्वस्थ वयस्कों और बच्चों में उपयोग की सिफारिश। सरकार में शामिल होने से पहले, वे प्रत्येक से ध्यान आकर्षित करते हैं स्वास्थ्य सचिव रॉबर्ट एफ। कैनेडी जूनियर।जिसने एक राष्ट्रीय अनुसरण किया सुरक्षा पर संदेह करना और टीकों के लाभ।
एफडीए के नए दृष्टिकोण को रेखांकित करने वाले एक मेडिकल जर्नल के संपादकीय में, उन्होंने अमेरिका के “एक-आकार-फिट-ऑल” दृष्टिकोण की आलोचना की, यह कहते हुए कि यह लंबे समय से यूरोप और अन्य स्थानों के साथ बूस्टर के लिए अधिक सीमित सिफारिशों के साथ कदम से बाहर है।
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